保健品备案制让注册时间三年缩至三个月

酝酿已久，保健食品的注册备案制终于出台。

　　3月1日，国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)发布《保健食品注册与备案管理办法》(下称“管理办法”)披露，相关管理办法将于2016年7月1日起施行。未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。

　　中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏对记者表示，制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场，实行双轨制(指注册与备案相结合)是一个巨大的进步，它就像是“发令枪”，不论是追加投资，还是并购都是可预期的。

　　缩减审批时间

　　截至目前，食药监总局的数据显示，国内保健食品共有15528个批件，进口保健食品共有746个批件。未来，这个数字可能快速增长，因为管理办法规定，未来将保健食品产品上市的管理模式由原来的注册制调整为注册与备案相结合的管理模式。

根据管理办法规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验;而对于使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案。

事实上，食药监总局今年初已经发布公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告，将部分保健食品使用的原料列入保健食品原料目录。这意味着，未来在目录内的保健食品将实行备案制。

本文来源：第一财经日报

广东省参茸协会编辑